Asigurarea rolului de reprezentant al departamentului Quality si a pozitiei de principal punct de contact pentru subiectele de calitate referitoare la activitatile de productie si produse;
Coordonarea echipei QA Operations;
Asigurarea desfasurarii operatiunilor de productie in conformitate cu cerintele GxP, procedurile interne si ghidurile aplicabile, precum si furnizarea expertizei necesare pentru sprijinirea solutionarii problemelor;
Colaborarea cu diferiti factori implicati pentru a asigura indeplinirea cerintelor de business intr-un mod conform cu reglementarile aplicabile;
Sprijinirea procesului de investigare, pentru a asigura evaluarea in timp util a deviatiilor si reclamatiilor, precum si escaladarea acestora atunci cand este necesar;
Revizuirea si aprobarea evaluarilor de risc, a modificarilor controlate (Change Control), a investigatiilor privind deviatiile si reclamatiile, precum si a planurilor CAPA asociate;
Redactarea, revizuirea si aprobarea documentelor GMP si a procedurilor interne;
Supravegherea coordonarii si finalizarii evaluarilor periodice ale calitatii produselor (Product Quality Reviews – PQR);
Raportarea corespunzatoare si la timp a indicatorilor de performanta (KPI);
Sprijinirea auditurilor interne, externe si ale clientilor, precum si participarea la inspectiile autoritatilor sanitare, atunci cand este necesar;
Respectarea tuturor politicilor si regulilor interne ale companiei.
Salariu negociabil la interviu in functie de experienta;
Tichete de masa de 40 lei/zi lucrata;
Program de lucru Luni - Vineri in 2 schimburi.
PR/025861
Diploma de studii universitare in Farmacie, Chimie, Biologie;
Minimum 5 ani de experienta relevanta in Asigurarea Calitatii (Quality Assurance) in industria farmaceutica, dintre care cel putin 2 ani intr-o pozitie de management;
Experienta demonstrata in managementul proiectelor interfunctionale;
Cunostinte solide privind procesele si reglementarile GMP, principiile de asigurare a calitatii in industria farmaceutica si cerintele de reglementare;
Foarte bune abilitati analitice si de solutionare a problemelor;
Abilitati de leadership si management al echipei;
Flexibilitate si capacitatea de a gestiona prioritati multiple si concurente;
Abilitati eficiente de comunicare si negociere;
Persoana colaborativa, cu spirit de echipa, pozitiva si energica;
Cunoasterea limbii engleze la nivel avansat/fluent.

Lugera - The People Republic… entuziaști și diferiți! … întotdeauna de ajutor la momentul potrivit! … pricepuți și prompți! … hmm, aproape că uitam: furnizor de servicii integrate de HR întotdeauna cu zâmbetul pe buze!…

Aceasta este, în câteva cuvinte, echipa Lugera din România. Pentru mai multe detalii, vă așteptăm pe site (www.lugera.ro) sau la sediile noastre din țară.

Vă mulțumim pentru încredere :)

În București ne găsiți pe Strada Vulturilor 98, clădirea Grawe, P,1,2,3,4, sector 3.

E-mail: [email protected]

Telefon: +40 (0) 21 3187120, 0800 0800 70.

Prin înregistrarea CV-ului, sunteți de acord ca Grupul de companii Lugera să prelucreze datele dvs. cu caracter personal în scopul recrutării de personal. Potrivit legislației aplicabile, aveți dreptul de a ne solicita accesul la datele dvs. cu caracter personal, rectificarea, restricționarea, ștergerea și portabilitatea acestora, dreptul de a vă opune prelucrării, precum și dreptul de va retrage consimțământul (dacă prelucrarea se efectuează în baza acestui temei), trimițându-ne o cerere la [email protected]. Detalii despre prelucrarea datelor dvs. de către Grupul de companii Lugera puteți găsi pe www.lugera.ro.