Candidatul ideal:Studii superioare finalizate: Facultatea de Chimie, Facultatea de Biologie, Facultatea de Inginerie Chimică, Farmacie;Nivel mediu spre avansat al limbii engleze;Certificat de persoană calificată eliberat de ANM;Minim 2-3 ani experiență în Producție sau QC, constituie avantaj experiența în QA și pe un post similar;Responsabilități:Persoană Calificată responsabilă de certificarea şi eliberarea medicamentelorimportate.Îndeplineşte atribuţiile Persoanei Calificate privind certificarea şi eliberareamedicamentelor fabricate în ţări terţe şi importate/eliberate în Uniunea Europeanăşi a medicamentelor de investigaţie clinicăÎndeplinește atribuții privind verificarea dosarelor de serie pentru medicamenteleimportate; se asigura ca etapele de fabricație au fost efectuate in conformitate cucerințele BPF din EU si cu cerințele Autorizației de Punere pe Piață.Participă la investigarea si rezolvarea deviațiilor apărute în procesul de producție şirealizează monitorizarea lorParticipă la investigarea si rezolvarea reclamațiilor de calitate pentrumedicamentele fabricate în ţări terţe şi importate/eliberate în Uniunea Europeanăapărute în procesul de producţie şi realizează monitorizarea lorÎntocmește declarațiile persoanei calificate.Are responsabilitate privind activitățile referitoare la controlul schimbăriiParticipa la investigarea rezultatelor in afara specificațiilorEvaluează necesitatea retragerilor si participă la procesul de retragere de pe piațaa medicamentelorParticipa la realizarea de audituri interne si a locațiilor de fabricație pentruprodusele cu contractOferim:Salariu 6000 - 7600 lei netTichete de masa de 38 lei pe zi;Bonus anual de performanta si al 13 lea salariu;Premiu de vacanta 1000 lei net anual;Prime de Sarbatori;Abonament de servicii medicale;Transport asigurat in cadrul Mun Cluj Napoca (CTP) Show more Show less