Responsabilități:
- Urmăreşte aplicarea şi respectarea ghidurilor de Bună Practică de Fabricație(BPF/GMP) în vederea asigurării calității medicamentelor.
- Asigura suport persoanelor calificate in ceea ce priveste activitatea de eliberare seriiimportate:
- descarca si listeaza inregistrarile de procesare a seriilor si a rapoartelorpentru analiza calitatii produsului
- asigura corespondenta necesara cu fabricantul produselor in ceea cepriveste furnizarea documentatiei complete ale seriilor de produse importate:finite, vracuri si produsele finite cu contract
- asigura suport la verificarea înregistrărilor de procesare a seriei pentru fiecare fază a procesului tehnologic pentru produsele importate
- realizeaza inregistrarile necesare pentru contraprobele primite si listeaza siverifica inregistrarile de transport pentru contraprobele primite- realizeaza inregistrarile certificatelor de analiza primite pentru produsele importate
- efectueaza si alte activitati de ordin administrativ legate de activitatea deeliberare serii importate
- Elaborează şi redactează procedurile proprii domeniului său de activitate.
- Coordonează documentaţia specifică domeniului său de activitate.
- Participă la întocmirea, difuzarea, înregistrarea, reactualizarea şi arhivareadocumentaţiei specifice, conform reglementărilor în vigoare.
- Participa la rezolvarea investigatiilor si a deviaţiilor apărute în procesul de producţie