Candidatul Ideal

• Pregătirea profesională:︌︍︊︄︆︌︋︄​︂︆︄︄​︁︁︎︌​︈︂︇︍​︈︆︅️︊︄︈︌︊︎︂︎
• - diplomă de licenţă în chimie/ inginerie chimică, farmacie, cursuri postuniversitare de perfecţionare şi specializare în domeniu.
• - cunoştinţe de operare PC: MS Office (Word, Excel, Power Point), navigare pe internet
• - cunoscător al unei limbi de circulaţie internaţională

• Aptitudini:
• - capacitate de analiza şi sinteză, judecată rapidă, capacitate de deducţie logică;
• - creativitate, inovaţie;
• - capacitate de relaţionare interumană;
• - persoana organizată, ordonată şi meticuloasă;

Descrierea jobului

• Însuşirea informaţiilor înscrise în ghidurile GMP pentru medicamentele de uz uman/
• cosmetice/ suplimente alimentare.
• Atribuie procedurilor de operare/ control, documentelor de calificare/ validare, un cod pe care îl înregistrează în de gestionare şi control al documentelor.
• Verifică periodic lucru.
• Întocmeşte proceduri generale de sistem, instruieşte utilizatorii după aprobarea acestora şi documentează instruirea; efectuează instruiri privind BPF elaborează şi verifică chestionarele de instruire.
• Evaluează şi avizează procedurile/ instrucţiunile elaborate de structuri, protocoalele şi rapoartele de validare, pentru:
• descrierea clară, a operaţiilor de producţie şi control şi respectarea B.P.F, definirea clară a responsabilităţilor.-
• Urmăreşte arhivarea documentelor retrase, anulate, timp de 5 ani. Distruge prin rupere copiile controlate retrase sau exemplarele originale ale documentelor, după expirarea termenului de 5 ani.
• Întocmeşte Dosarul master de serie în acord cu prevederile APP şi ţinănd cont de concluziile calificăarilor şi validărilor;
• Eliberează copii controlate după Dosarul master de serie, la solicitarea secţiilor de fabricaţie, înregistrând pe fiecare pagină numărul de serie alocat;
• Generază numerele de serie de fabricaţie şi datele de valabilitate ale produsului în acord cu prevederile APP;
• Elaborează Manualul Calităţii şi îl înaintează spre verificare şi aprobare Şefului Departamentului Asigurarea calităţii, respectiv Directorului calitate;

Show more
Show less