Candidatul ideal:

• Studii superioare finalizate: Facultatea de Chimie, Facultatea de Biologie, Facultatea de inginerie Chimică, Farmacie
• Nivel al limbii engleze mediu spre avansat;
• Minim 2-3 ani experiență în Producție sau QC, constituie avantaj experiență în QA și pe un post similar;

Responsabilități:

• Urmăreşte aplicarea şi respectarea ghidurilor de Bună Practică de Fabricație

(BPF/GMP) în vederea asigurării calității medicamentelor;

• Asigură suport persoanelor calificate în ceea ce privește activitatea de eliberare serii

importate:

- descarcă și listează înregistrările de procesare a seriilor și a rapoartelor pentru analiza calității produsului;

- asigură corespondența necesară cu fabricantul produselor în ceea ce privește furnizarea documentației complete ale seriilor de produse importate: finite, vracuri si produsele finite cu contract;

- asigură suport la verificarea înregistrărilor de procesare a seriei pentru fiecare fază a procesului tehnologic pentru produsele importate;

- realizează înregistrările necesare pentru contraprobele primite și listează și verifică înregistrările de transport pentru contraprobele primite;

- realizează înregistrările certificatelor de analiză primite pentru produsele importate;

- efectuează și alte activități de ordin administrativ legate de activitatea de eliberare serii importate

• Elaborează şi redactează procedurile proprii domeniului său de activitate.
• Coordonează documentaţia specifică domeniului său de activitate.
• Participă la întocmirea, difuzarea, înregistrarea, reactualizarea şi arhivarea

documentaţiei specifice, conform reglementărilor în vigoare.

• Participa la rezolvarea investigatiilor si a deviaţiilor apărute în procesul de producţie

Show more
Show less