Elaborează, completează și execută protocoale de calificare/validare (IQ, OQ, PQ) pentru instalații, echipamente și procese, conform planului anual de validare/calificare;
Întocmește rapoarte finale de calificare/validare;
Asigură îndeplinirea la zi a planului anual de calibrare și verificări metrologice, prin:
- executarea calibrărilor interne, unde este cazul
- colaborarea cu birouri externe de verificări metrologice;
Elaborează, completează și execută evaluări privind integritatea datelor;
Gestionează activitățile legate de sisteme computerizate aferente:
- instalațiilor;
- echipamentelor de producție și de laborator,
- proceselor.
Respectă procedurile interne, cerințele GMP și regulile de siguranță.
Ce oferim
Mediu de lucru stabil, reglementat GMP;
Posibilități de dezvoltare profesională în industria farmaceutică;
Training și suport pentru activitățile de validare/calificare.